AI (AI) | วันที่ : 10 พฤษภาคม 2568
Neuralink บริษัทที่พัฒนาเทคโนโลยีฝังชิปฯ ในสมอง ก่อตั้งโดย อีลอน มัสก์ (Elon Musk) ได้ประกาศผ่านแพลตฟอร์ม X (Twitter) ว่า บริษัทได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้เป็นอุปกรณ์ล้ำยุค (Breakthrough Device) สำหรับความสามารถในการช่วยเหลือและฟื้นฟูการสื่อสารให้กับบุคคลที่มีความบกพร่องทางการพูดอย่างรุนแรง
อุปกรณ์ดังกล่าวจาก Neuralink ยังมีศักยภาพในการช่วยเหลือผู้ที่ได้รับผลกระทบจากภาวะทางระบบประสาทต่างๆ เช่น โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (ALS), โรคหลอดเลือดสมอง, การบาดเจ็บที่ไขสันหลัง, สมองพิการ, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (Multiple Sclerosis), และภาวะทางระบบประสาทอื่นๆ อีกด้วย
โครงการอุปกรณ์ล้ำยุค (Breakthrough Device) เป็นโครงการที่จัดตั้งขึ้นโดย อย. สหรัฐฯ สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์แบบผสมผสานที่มีคุณสมบัติในการรักษาหรือการวินิจฉัยโรคที่มีประสิทธิภาพสูง โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งกระบวนการพัฒนา การประเมิน และการตรวจสอบเพื่อขออนุมัติก่อนการนำนวัตกรรมทางการแพทย์เข้าสู่ตลาด
ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถเข้าถึงนวัตกรรมเหล่านั้นได้รวดเร็วยิ่งขึ้น นอกจากนี้ ผู้พัฒนาอุปกรณ์จะได้รับคำปรึกษาในการพัฒนา, ได้รับการอนุมัติที่เร็วขึ้น, และยังมีโอกาสในการได้รับเงินทุนจากนักลงทุนอีกด้วย
การรับรองในครั้งนี้นับเป็นครั้งที่ 3 ที่ Neuralink ได้รับการรับรองเป็นอุปกรณ์ล้ำยุคจาก อย. สหรัฐฯ โดยครั้งแรกได้รับการรับรองเป็นอุปกรณ์ควบคุมการเคลื่อนไหวเมื่อปี 2023 และครั้งที่สองได้รับการรับรองเป็นอุปกรณ์ Blindsight ซึ่งช่วยในการฟื้นฟูสำหรับการมองเห็นเมื่อปี 2024
การรับรองล่าสุดจาก อย. สหรัฐฯ นี้ ถือเป็นก้าวสำคัญของ Neuralink ในการพัฒนาเทคโนโลยีที่จะช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ที่มีความบกพร่องทางการสื่อสารอย่างรุนแรง และผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคทางระบบประสาทต่างๆ โดยการได้รับการรับรองเป็นอุปกรณ์ล้ำยุคจะช่วยเร่งให้เทคโนโลยีนี้สามารถเข้าถึงผู้ป่วยได้เร็วขึ้นในอนาคต
แหล่งที่มา reuters
ทำนายเบอร์มือถือ เบอร์สวย เบอร์มงคล
รับซื้อมือถือ รับเครื่องถึงบ้าน
บูลอาเมอร์ ฟิล์มกระจกกันรอยมือถือ
วันที่ : 10 พฤษภาคม 2568
Fujitsu คิดค้นเครื่องจักร Sonofai ใช้เวลาแค่ 12 วินาที บอกได้ว่าเนื้อปลาทูน่าตัวไหนอร่อย?
Lightmatter เปิดตัวเทคโนโลยีเชื่อมต่อชิปฯ AI ด้วยแสง เร็วกว่าเดิมหลายเท่า
OpenAI เปิดตัว ChatGPT Connectors เชื่อมต่อ Google Drive และ Slack ยกระดับการทำงานในองค์กร
พรีวิว realme GT 7 และ GT 7T สองคู่หูแฟลกชิประดับท็อป ที่แรงและคุ้มค่ายิ่งกว่าเดิม
MSI เปิดตัว Prestige 13 AI+ Ukiyo-e Edition การผสานรวมตัวกันอย่างหรูหราระหว่างศิลปะและนวัตกรรม
เช็คโหมดสปอร์ตระดับโปรที่อัปเกรดใน HUAWEI WATCH FIT 4 Series4 ชั่วโมงที่แล้ว