Neuralink ได้รับการรับรองจาก อย. สหรัฐฯ เป็นอุปกรณ์ล้ำยุค ช่วยฟื้นฟูการพูดให้ผู้ป่วย

Neuralink บริษัทที่พัฒนาเทคโนโลยีฝังชิปฯ ในสมอง ก่อตั้งโดย อีลอน มัสก์ (Elon Musk) ได้ประกาศผ่านแพลตฟอร์ม X (Twitter) ว่า บริษัทได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ให้เป็นอุปกรณ์ล้ำยุค (Breakthrough Device) สำหรับความสามารถในการช่วยเหลือและฟื้นฟูการสื่อสารให้กับบุคคลที่มีความบกพร่องทางการพูดอย่างรุนแรง

อุปกรณ์ดังกล่าวจาก Neuralink ยังมีศักยภาพในการช่วยเหลือผู้ที่ได้รับผลกระทบจากภาวะทางระบบประสาทต่างๆ เช่น โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (ALS), โรคหลอดเลือดสมอง, การบาดเจ็บที่ไขสันหลัง, สมองพิการ, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (Multiple Sclerosis), และภาวะทางระบบประสาทอื่นๆ อีกด้วย

โครงการอุปกรณ์ล้ำยุค (Breakthrough Device) เป็นโครงการที่จัดตั้งขึ้นโดย อย. สหรัฐฯ สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์แบบผสมผสานที่มีคุณสมบัติในการรักษาหรือการวินิจฉัยโรคที่มีประสิทธิภาพสูง โดยมีเป้าหมายเพื่อเร่งกระบวนการพัฒนา การประเมิน และการตรวจสอบเพื่อขออนุมัติก่อนการนำนวัตกรรมทางการแพทย์เข้าสู่ตลาด

ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพสามารถเข้าถึงนวัตกรรมเหล่านั้นได้รวดเร็วยิ่งขึ้น นอกจากนี้ ผู้พัฒนาอุปกรณ์จะได้รับคำปรึกษาในการพัฒนา, ได้รับการอนุมัติที่เร็วขึ้น, และยังมีโอกาสในการได้รับเงินทุนจากนักลงทุนอีกด้วย

การรับรองในครั้งนี้นับเป็นครั้งที่ 3 ที่ Neuralink ได้รับการรับรองเป็นอุปกรณ์ล้ำยุคจาก อย. สหรัฐฯ โดยครั้งแรกได้รับการรับรองเป็นอุปกรณ์ควบคุมการเคลื่อนไหวเมื่อปี 2023 และครั้งที่สองได้รับการรับรองเป็นอุปกรณ์ Blindsight ซึ่งช่วยในการฟื้นฟูสำหรับการมองเห็นเมื่อปี 2024

การรับรองล่าสุดจาก อย. สหรัฐฯ นี้ ถือเป็นก้าวสำคัญของ Neuralink ในการพัฒนาเทคโนโลยีที่จะช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ที่มีความบกพร่องทางการสื่อสารอย่างรุนแรง และผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคทางระบบประสาทต่างๆ โดยการได้รับการรับรองเป็นอุปกรณ์ล้ำยุคจะช่วยเร่งให้เทคโนโลยีนี้สามารถเข้าถึงผู้ป่วยได้เร็วขึ้นในอนาคต

แหล่งที่มา reuters